Kit Test Nhanh Covid Humasis Ag

Bộ kit test nhanh Humasis COVID-19 Ag Test xuất xứ từ Hàn Quốc giúp phát hiện nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch đường hô hấp trong vòng 7 ngày đầu nhiễm virus. Thiết bị có độ nhạy cao 92.9% và độ đặc hiệu lên đến 99.8% vào giai đoạn đầu nhiễm và đã được Bộ Y tế cấp phép. Thiết kế gọn nhẹ, không cần thêm thiết bị, vật tư tiêu hao, đồng thời giảm tối đa gây cảm giác đau cho người sử dụng.

Thành phần

Thành phần một bộ Humasis Covid-19 Ag Test bao gồm:

• 01 khay thử
• 01 nắp lọc
• 01 ống nghiệm chứa dịch tách chiết
• 01 tăm bông tiệt trùng lấy mẫu

Thành phần trong một khay thử:

• Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid
• Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2
• Kháng thể đề kháng IgG chuột

Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Lấy mẫu

Rửa sạch tay hoặc sát trùng tay bằng cồn.

Mở gói chứa que tẩm bông để lấy mẫu:

• Lấy que tẩm bông chứa trong gói bằng cách cầm đầu que không có bông, lưu ý không chạm vào phần bông của que.
• Đưa đầu có tẩm bông vào trong lỗ mũi, đẩy về hướng lỗ tai. Tiếp tục đẩy nhẹ vào càng sâu càng tốt cho tới khi đã chạm tới cuối.
• Ngoáy que tẩm bông 5 lần và giữ yên tại vị trí đó khoảng từ 5-10 giây.
• Cẩn thận lấy que tẩm bông ra để không đụng vào đầu tẩm của que.

Bươc 2: Tiến hành quy trình xét nghiệm

Lấy túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ thường khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.

Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.

Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.

Cắm đầu tăm bông vừa lấy mẫu vào và nhúng xoáy đầu tăm hơn 10 lần để có thể tách chiết được đủ mẫu cho xét nghiệm.

Lấy que tẩm bông ra khỏi ống dung dịch. Khi lấy ra, ấn đầu của tăm bông vào thành ống hoặc bóp ống để có thể lấy hết dung dịch khỏi que tẩm bông.

Lắp nắp lọc vào ống, sau đó nhỏ 3 giọt dịch chiết mẫu (90 ~ 100uL) vào khay xét nghiệm tại vị trí nhỏ mẫu.

Chờ đợi và đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Bước 3: Đọc kết quả

• Kết quả được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
• Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm chữ T và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
• Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C.

Lưu ý khi dùng

• Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử. Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 bằng cách phát hiện kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.
• Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.

Quy cách: Hộp 25 bộ

Bảo quản: Nhiệt độ bình thường

Hạn sử dụng: 18 tháng

Xuất xứ thương hiệu: Hàn Quốc

Sản xuất tại: Humansis Co., LTD