Kit Test Nhanh Covid-19 Của Mỹ CareStart Antigen

Care Start Covid-19 Antigen là sản phẩm thiết bị y tế dùng để chẩn đoán in vitro xét nghiệm nhanh chóng SARS- CoV-2. Nó là trong 16 loại bộ Kit test được Bộ Y Tế cấp phép sử dụng trong tháng 7.

Sản phẩm xét nghiệm bằng cách lấy mẫu dịch tỵ hầu ở người, có nghĩa là mẫu dịch được thu thập từ mũi hoặc họng. Bộ Kit sẽ cho ra kết quả nhanh chóng chỉ trong 10 phút. Ngoài các đơn vị chống dịch thì mọi đối tượng từ 18 tuổi trở lên đều có thể sử dụng bộ Kit tại nhà để tự chẩn đoán bệnh. Nếu phát hiện mình dương tính có thể kịp thời cách ly với gia đình phòng tránh lây lan và nhanh chóng liên hệ cơ sở Y Tế để chữa trị trước khi bệnh tình trở nặng.

Thông tin chi tiết sản phẩm

• Xuất xứ: Mỹ
• Ngày cấp phép sử dụng: 20/7/2021
• Xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu

Care Start Covid-19 Antigen là sản phẩm được sản xuất bởi công ty Access Bio Inc tại Mỹ. Đến nay nó đã được phân phối rộng rãi trên khắp thế giới, trong đó có Việt Nam. Để phòng tránh trường hợp người dân sử dụng Bộ Kit giả, bán trôi nổi trên thị trường, vào ngày 20/7/2021 Bộ Y Tế đã công bố Care Start Covid-19 Antigen được cấp phép sử dụng. Vì thế, mọi khách hàng có thể an tâm sử dụng sản phẩm này tại các đơn vị được cấp phép bán trên thị trường như thiết bị y tế Seoul.

Quy cách sản phẩm

Mỗi hộp Care Start Covid-19 Antigen có 20 bộ test trong đó có chứa:

• 1 Que thử được bọc trong hộp nhựa
• 1 Lọ đựng dung dịch thử
• 1 Tăm bông/gạc lấy dịch mũi hoặc họng đã tiệt trùng

Mỗi hộp đều có đính kèm hướng dẫn sử dụng, cùng mã QR để người dùng có thể tự kiểm tra thông tin sản phẩm cùng cách hướng dẫn sử dụng chi tiết từ nhà sản xuất.

Quy trình lấy mẫu thử và xét nghiệm

Tiến hành lấy mẫu thử

• Sử dụng tăm bông vô trùng để lấy mẫu dịch tỵ hầu ở mũi.
• Cẩn thận đưa tăm bông vào sâu trong mũi nơi có dịch tiết nhiều nhất dưới sự quan sát bằng mắt
• Giữ tăm bông gần vách ngăn của mũi trong khi đẩy nhẹ tăm bông vào vòm họng sau
• Xoay miếng gạc tăm bông vài lần sau đó lấy ra khỏi mũi họng.

Các bước xét nghiệm mẫu thử

Bước 1: Mở phần nắp dán nhôm trên đầu ống chiết có chứa dung dịch đệm chiết

Bước 2: Đặt tăm bông vừa lấy mẫu vào ống chiết, xoay mạnh tăm bông ít nhất 5 lần

Bước 3: Lấy tăm ra bằng cách xoay ngược lại, bóp các cạnh để dịch dính vào thành ống

Bước 4: Vứt bỏ miếng gạc vào túi xử lý rác thải y tế

Bước 5: Đậy nắp lại và ấn mạnh để đóng kín.

Bước 6: Trộn kỹ bằng cách vuốt nhẹ đáy ống

Bước 7: Lật ngược ống chiết và giữ mẫu thẳng đứng phía trên khay mẫu, bóp nhẹ miệng ống, nhỏ khoảng 3 giọt mẫu vào khay

Bước 8: Quan sát và đọc kết quả sau 10 phút nhỏ mẫu.

Hướng dẫn cách đọc kết quả

• Kết quả dương tính: Xuất hiện cả 2 vạch trên khay thử: (C) vạch chứng màu đỏ và (T) vạch kết quả.
• Kết quả âm tính: Chỉ xuất hiện 1 vạch chứng (C) màu xanh
• Không hợp lệ: Xuất hiện 1 vạch kết quả (T) hoặc không xuất hiện bất kì vạch nào. Bắt đầu xét nghiệm lại bằng một bộ Kit mới.

Chú ý:

• Phải đọc kết quả sau 10 phút, sau 15 phút có thể kết quả sẽ sai.
• Kết quả dương tính giả, âm tính giả hoặc không hợp lệ có thể xảy ra nếu xét nghiệm được diễn giải bên ngoài cửa sổ diễn giải.

Thông số kỹ thuật

• Hiệu suất lâm sàng: 93,75 PPA và 99,32 NPA khi sử dụng với tăm bông mũi họng; 87,18% PPA và 100% NPA khi sử dụng với tăm bông ngoáy mũi trước. *PPA: thỏa thuận phần trăm tích cực; *NPA: Thỏa thuận phần trăm tiêu cực
• Độ chính xác: >90%
• Thời gian cho ra kết quả: 10 phút
• Loại bao bì: Cái hộp
• Đóng gói: Hộp 20 bộ test
• Phương pháp kiểm tra: Kiểm tra kháng nguyên

Lưu ý:

Hiện nay có rất nhiều bộ Kit giả được bán tràn lan trên thị trường, chưa được Bộ Y Tế cấp phép. Vì thế, hãy chọn những cơ sở được cấp phép bán các loại thiết bị y tế như Công ty Bệnh viện Thẩm mỹ Quốc tế Seoul Center hoặc các đơn vị uy tín khác.

Chúng tôi tự hào tất cả các sản phẩm thiết bị y tế mà chúng tôi đang bán đều được Bộ Y Tế cấp phép sử dụng, đảm bảo an toàn và hiệu quả cao. Hơn hết chúng tôi bán với mức giá đúng trên thị trường, vì thế mọi người có thể an tâm chọn một sản phẩm phù hợp nhất